Anvisa sedia workshop sobre integridade de dados

CAPACITAÇÃO

O evento será ministrado por Peter Baker, especialista do FDA.

Publicado: 10/05/2018 15:32

Última Modificação: 10/05/2018 17:33

No dia 17 de maio a Anvisa vai receber o workshop sobre integridade de dados, ministrado pelo FDA (Food and Drug Administration). O objetivo da apresentação é abordar os procedimentos de inspeção e a avaliação de dossiês. A participação do workshop dará direito à certificação das horas de capacitação.

O FDA é uma agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos. O palestrante do workshop, Peter Baker, é especialista na área de integridade de dados e trabalha atualmente no escritório do órgão para a América Latina. Antes disso Parker atuou nos escritórios da China e da Índia.

Confira a programação do Workshop:

Horário	Atividade
9:30 – 10:00	PPT: Introduction to FDA Foreign Offices
10:00 – 10:30	PPT: Summary of 483 findings 2012-present = TRENDS
10:30 – 11:30	CASE STUDY 1 – Stand-Alone HPLC systems
11:30 – 11:45	Break
11:45 – 12:30	PPT: Introduction to Data Integrity: Know what you are looking for
12:30 – 14:00	Lunch
14:00 – 14:30	PPT: Investigation Techniques for Detecting Data Integrity Problems
14:30 – 15:30	CASE STUDY 2 – Reviewing Audit Trails
15:30 – 16:30	PPT: Examples of Data Integrity Problems in Manufacturing
16:30 – 16:45	Break
16:45 – 17:30	CASE STUDY 3 – Writing Data Integrity Deficiencies

Fonte:
http://portal.anvisa.gov.br/noticias?p_p_id=101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU&p_p_col_id=column-2&p_p_col_pos=1&p_p_col_count=2&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_groupId=219201&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_urlTitle=anvisa-sedia-workshop-sobre-integridade-de-dados&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_assetEntryId=4399336&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_type=content