segunda-feira, 5 de março de 2018

Normas ANVISA entre 01/01/2018 até 05/03/2018


2018 RDC 207 03/01/2018 DOU Nº 4, Seção 1, Pág. 38 05/01/2018 Dispõe sobre a organização das ações de vigilância sanitária, exercidas pela União, Estados, Distrito Federal e Municípios, relativas à Autorização de Funcionamento, Licenciamento,  Registro, Certificação de Boas Práticas, Fiscalização, Inspeção e Normatização, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS. Organização e Gestão do SNVS Nova Norma N/A Vigente com alterações Alterado pela RDC nº 215, de 08/02/2018
2018 RDC 208 05/01/2018 DOU Nº 5, Seção 1, Pág. 50 08/01/2018 Dispõe sobre a simplificação de procedimentos para a importação de bens e produtos sujeitos à Vigilância Sanitária Portos, Aeroportos e Fronteiras Revisão de Norma(s) Altera a RDC nº 46, de 18/05/2000
Altera a RDC nº 68, de 28/03/2003
Altera a RDC nº 204, de 06/07/2005
Altera a RDC nº 81, de 05/11/2008
Altera a RDC nº 58, de 17/12/2010
Vigente N/A
2018 PRT 35 11/01/2018 DOU Nº 9, Seção 1, Pág. 40 12/01/2018 Institui a política de concessão de patrocínios pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. Gestão interna Nova Norma N/A Vigente N/A
2018 RDC 209 17/01/2018 DOU Nº 14, Seção 1, Pág. 36 19/01/2018 Definir os Diretores responsáveis pelas seguintes Diretorias da Agência Nacional de Vigilância Sanitária Gestão interna Revisão de Norma(s) Revoga a RDC nº 161, de 08/06/2017 Vigente N/A
2018 RDC 210 19/01/2018 DOU Nº 15, Seção 1, Pág. 48 22/01/2018 Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n. 61 de 3 de fevereiro de 2016, que aprova e promulga o Regimento Interno da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. Gestão interna Revisão de Norma(s) Altera a RDC Nº 61, de 03/02/2016 Vigente N/A
2018 RDC 211 22/01/2018 DOU Nº 16, Seção 1, Pág. 20 23/01/2018 Dispõe sobre o prazo de validade do registro de dispositivos médicos. Produtos para a Saúde Revisão de Norma(s) Altera a RDC Nº 185, de 22/10/2001 Vigente N/A
2018 RDC 212 22/01/2018 DOU Nº 16, Seção 1, Pág. 20 23/01/2018 Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 250, de 20 de outubro de 2004, que dispõe sobre os procedimentos relacionados à revalidação de registro de produtos e dá outras providências. Temas transversais Revisão de Norma(s) Altera a RDC Nº 250, de 20/10/2004 Vigente N/A
2018 RDC 213 23/01/2018 DOU Nº 17, Seção 1, Pág. 32 24/01/2018 Dispõe sobre a exposição à venda e a comercialização de produtos fumígenos derivados do tabaco. Tabaco Nova Norma N/A Vigente com alterações Republicado no DOU Nº 19, de 26/01/2018;
Retificado no DOU Nº 29, 09/02/2018;
Retificado no DOU Nº 30, de 14/02/2018.
A normativa está em vacatio legis.
2018 RDC 214 07/02/2018 DOU Nº 36, Seção 1, Pág. 64 22/02/2018 Dispõe sobre as Boas Práticas em Células Humanas para Uso Terapêutico e pesquisa clínica, e dá outras providências. Sangue, Tecidos, Células e Órgãos Revisão de Norma(s) Quando entrar em vigor (Art. 194): Revoga a RDC Nº 56, de 16/12/2010 e a RDC Nº 9, de 14/03/2011. Vigente N/A
2018 INC 2 07/02/2018 DOU Nº 28, Seção 1, Pág. 148 08/02/2018 Define os procedimentos para a aplicação da rastreabilidade ao longo da cadeia produtiva de produtos vegetais frescos destinados à alimentação humana, para fins de monitoramento e controle de resíduos de agrotóxicos, em todo o território nacional, na forma desta Instrução Normativa Conjunta e dos seus Anexos I a III. Agrotóxicos Nova Norma N/A Vigente N/A
2018 RDC 215 08/02/2018 DOU Nº 30, Seção 1, Pag. 24 14/02/2018 Dispõe sobre a alteração da vacatio legis da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 207, de 3 de janeiro de 2018, que dispõe sobre a organização das ações de vigilância sanitária, exercidas pela União, Estados, Distrito Federal e Municípios, relativas à Autorização de Funcionamento, Licenciamento, Registro, Certificação de Boas Práticas, Fiscalização, Inspeção e Normatização, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Organização e Gestão do SNVS Revisão de Norma(s) Altera a RDC Nº 207, de 03/01/2018 Vigente N/A
2018 RDC 216 09/02/2018 DOU Nº 30, Seção 1, Pag. 24 14/02/2018 Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 11, de 13 de março de 2014 Serviços de Saúde Revisão de Norma(s) Altera a RDC Nº 11, de 13/03/2014
Revoga a RDC nº 163, de 14/06/2017
Revoga a RDC nº 181, de 11/10/2017
Vigente
2018 RDC 217 20/02/2018 DOU Nº 39, Seção 1, Pag. 31 27/02/2018 Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013. Temas transversais Altera a RDC Nº 39, de 14/08/2013;
Revoga a RDC Nº 179, de 27/09/2017.
Vigente N/A
2018 RDC 218 21/02/2018 DOU Nº 37, Seção 1, Pag. 76 23/02/2018 Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 61, de 3 de fevereiro de 2016, que aprova e promulga o Regimento Interno da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. Gestão interna Revisão de Norma(s) Altera a RDC Nº 61, de 03/02/2016 Vigente com alterações Retificado no DOU Nº 40, de 28/02/2018
2018 RDC 219 27/02/2018 DOU Nº 40, Seção 1, Pag. 79 28/02/2018 Dispõe sobre as diretrizes para aprovação condicional das petições de alteração pós-registro de medicamentos e dá outras providências. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente N/A


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