Conheça os códigos para ações de campo no Solicita

TECNOVIGILÂNCIA

A partir do dia 22 de julho, ações de campo de produtos para a saúde serão encaminhadas para a Anvisa por meio do sistema Solicita. Veja quais são os códigos de assunto.

Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 17/07/2019 10:16
Última Modificação: 17/07/2019 13:26
 

Já estão disponíveis para consulta os códigos de assunto para ações de campo de produtos para a saúde. É que, a partir do dia 22 de julho, essas ações serão encaminhadas para a Anvisa por meio do sistema de peticionamento eletrônico Solicita. Com isso, as empresas deixarão de encaminhar a documentação protocolada fisicamente ou via e-mail, como ocorre hoje em dia.

As ações de campo são realizadas pelos detentores de registro de produtos para a saúde, com o objetivo de reduzir o risco de ocorrência de eventos adversos relacionados ao uso de produtos que já são comercializados. São exemplos das principais ações de campo realizadas pelas empresas: recolhimento de produtos, correção em campo, atualização de software e encaminhamento de cartas aos clientes com instruções referentes aos problemas detectados.

Com a migração das ações de campo para o sistema Solicita, a Anvisa pretende organizar a documentação encaminhada para a área técnica, dar transparência às ações e melhorar os fluxos internos. Além disso, busca-se melhorar as informações e ferramentas para o encaminhamento de documentos pelo setor regulado.

Conheça os códigos de assunto para ações de campo de produtos para a saúde:

Código de assunto

Descrição do assunto de petição

Fato gerador

80166

TECNOVIGILÂNCIA – Notificação inicial de ação de campo de MATERIAL.

000-0

80167

TECNOVIGILÂNCIA – Notificação inicial de ação de campo de EQUIPAMENTO.

000-0

80178

TECNOVIGILÂNCIA – Notificação inicial de ação de campo de produto IVD.

000-0

80180

TECNOVIGILÂNCIA – Monitoramento de ação de campo de IVD.

000-0

80170

TECNOVIGILÂNCIA – Monitoramento de ação de campo de EQUIPAMENTO.

000-0

80171

TECNOVIGILÂNCIA – Monitoramento de ação de campo de MATERIAL.

000-0

80179

TECNOVIGILÂNCIA – Conclusão de ação de campo de IVD.

000-0

80173

TECNOVIGILÂNCIA – Conclusão de ação de campo de MATERIAL.

000-0

80174

TECNOVIGILÂNCIA – Conclusão de ação de campo de EQUIPAMENTO.

000-0

80181

TECNOVIGILÂNCIA – Retificação de informações de ação de campo de IVD.

000-0

80176

TECNOVIGILÂNCIA – Retificação de informações de ação de campo de EQUIPAMENTO.

000-0

80177

TECNOVIGILÂNCIA – Retificação de informações de ação de campo de MATERIAL.

000-0

80182

TECNOVIGILÂNCIA – Aditamento de ação de campo.

000-0

80101

TECNOVIGILÂNCIA – Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população de EQUIPAMENTOS.

7609

80102

TECNOVIGILÂNCIA – Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população de MATERIAIS DE USO MÉDICO.

7609

8417

TECNOVIGILÂNCIA – Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população de IVD.

7609

Saiba mais: Peticionamento: novo sistema disponível em cinco áreas

Fonte:
http://portal.anvisa.gov.br/noticias?p_p_id=101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU&p_p_col_id=column-2&p_p_col_pos=1&p_p_col_count=2&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_groupId=219201&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_urlTitle=conheca-os-codigos-para-acoes-de-campo-no-solicita&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_assetEntryId=5562561&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_type=content