segunda-feira, 24 de maio de 2021

Anvisa recebe pedido da Pfizer para alterar condições de conservação da vacina

 Para definir as condições de conservação de uma vacina, a Anvisa avalia os estudos de estabilidade desenvolvidos pelo laboratório.

Publicado em 21/05/2021 18h10 Atualizado em 21/05/2021 18h31

A Anvisa recebeu nesta sexta-feira (21/5) a solicitação da Pfizer para alteração das condições de conservação de sua vacina.

Atualmente, o texto aprovado em bula diz que a vacina, após ser descongelada, pode ser armazenada por até cinco dias em temperatura entre 2 e 8 graus Celsius. Com o pedido, este período poderá ser estendido.

Para definir as condições de conservação de uma vacina, a Anvisa avalia os estudos de estabilidade desenvolvidos pelo laboratório.

A previsão é de que a avaliação seja concluída até a próxima semana.

Saúde e Vigilância Sanitária

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