Agência disponibiliza publicação com as principais atividades sobre pesquisa clínica em medicamentos e produtos biológicos. Confira!
Anvisa informa que já está disponível a 5ª edição do Boletim da Pesquisa Clínica. Publicado mensalmente, o documento tem como objetivo dar publicidade às principais atividades realizadas durante o mês pela Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos (Copec), vinculada à Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED).
Nesse sentido, é importante esclarecer que a área tem como competência avaliar petições de anuência de Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCMs), de Dossiês Específicos de Ensaios Clínicos (DEECs) e petições relacionadas. Além disso, realiza inspeções de Boas Práticas Clínicas (BPC) e ações decorrentes, presta assistência em denúncias de irregularidades e avalia solicitações dos programas de acesso expandido, uso compassivo e fornecimento pós-estudo de medicamentos.
Os pedidos de anuência de estudos clínicos com medicamentos para prevenção e tratamento da Covid-19 estão sendo analisados de forma prioritária, no prazo médio de 72 horas após a submissão formal do protocolo. Confira o andamento da situação atual de cada estudo clínico para Covid-19 submetido à Anvisa.
Veja ainda outras edições do boletim na página específica de Publicações de Pesquisa Clínica.
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