Estão disponíveis os vídeos do Diálogo Regulatório que teve como tema 20 anos de Regulação de Dispositivos Médicos na Anvisa – Próximos Passos. Realizado na sede da Anvisa, em Brasília (DF), o evento reuniu cerca de 240 pessoas, em novembro de 2019.
Na ocasião, os avanços e as perspectivas regulatórias na área de dispositivos médicos tiveram destaque. No período da manhã, o evento contou com abertura e palestra sobre Perspectivas futuras no controle sanitário de dispositivos médicos.
Ocorreram ainda discussões sobre dispositivos médicos personalizados e Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD) e o controle sanitário. Confira aqui a íntegra desse debate.
Já no turno vespertino, os tópicos em discussão foram a regulação de softwares e cibersegurança, incluindo boas práticas de fabricação de softwares, avaliação clínica de softwares e aspectos de cibersegurança na indústria e nos serviços de saúde. Confira aqui.
O encontro foi resultado de uma parceria com a Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios (Abimo) e com a Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde (Abimed). Também foram parceiras a Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para Saúde (Abraidi); a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL); e a Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (Abiis).
Exposição
Destaca-se também que o encontro marcou a inauguração da exposição 20 Anos de Regulação de Dispositivos Médicos na Anvisa. De caráter permanente, a mostra, que é aberta ao público, pode ser visitada no Bloco A do edifício-sede da Agência, em Brasília (DF). Confira aqui.
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